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中药化学对照品的特性

发布时间:2020-10-14浏览:142次

       中药化学对照品大部分来源于植、动物,经一定的提取、分离制备过程而得。由于天然产物的复杂性和多样性导致了中药化学对照品的结构和理化特性千差万别。目前,中药化学对照品几乎囊括了天然产物的所有类型,包括黄酮、生物碱、苯丙素、皂苷、醌类、萜类、氨基酸、多肽等。正是由于中药化学对照品的这种纷繁复杂性致使其制备和标定存在着很大挑战。

 

       中药化学对照品的常规标定方法如下:

 

       1. 结构鉴定
       采用相应的波谱技术进行结构鉴定。具体包括:紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)以及X-衍射(X-ray)等技术。光学活性物质可采用圆二色谱(CD)鉴定。

 

       2. 纯度分析
       纯度分析主要采用薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等方法进行,也可以采用差示量热扫描(DSC)法、核磁共振(NMR)法及质谱(MS)法进行。

 

       3. 理化分析
       中药化学对照品的理化性质对鉴定、使用和贮存条件的确定等均有密切的关系。理化分析主要包括熔点、溶解性、引湿性及稳定性的研究。

 

       4. 定值
       目前,含量测定用对照品主要采用质量平衡法定值。
       根据以上检测和研究结果,在中药化学对照品使用说明书中给出纯度、量值、使用、贮存等相关信息。