响应国际高标准趋势，普天同创推出系列中药标准物质

更新时间：2026-01-05浏览：71次

“国际认可的质量标准，是中医药走向世界的关键一步。"这已成为业内的共识。随着2025年版《中国药典》于去年10月1日正式实施，其中中药标准的持续完善与提升，为产业发展树立了更严谨的榜样。

在国际层面，中医药标准化进程同样活跃。近期，国际标准化组织中医药技术委员会正式更名为传统医药技术委员会（ISO/TC 249），其工作范围向传统医学开放，这为包括中医药在内的传统医药国际标准制定开辟了更广阔的平台。

与此同时，一些具体药材的国际标准制定工作也在推进。例如，一些品种的国际标准项目已进入 “FDIS" 阶段，即最终国际标准草案阶段。

行业趋势：高标准国际化

中医药的国际化和现代化，正站在一个以标准为核心的新起点上。2025年版《中国药典》的实施是一个明确的信号。这一版药典显著加强了对外源性有害物质的控制，如扩大了禁用农药检测品种，并对麦冬中的植物生长调节剂多效唑进行了控制。

这些标准正逐步与国际前沿检测技术接轨，部分方法已达到较优水平，旨在从源头保障中药的安全性，为其国际化扫除技术壁垒。

在标准制定的实践中，企业深度参与的案例也已出现。例如：已有药企通过自主研发技术，推动小柴胡颗粒的标准升级并被载入新版药典。这证明，严谨的标准与市场需求相结合，能有效激活产业动能。

ISO/TC 249作为传统医药国际标准制定的核心平台，近年来成果显著。该委员会下设多个工作组，专注于原药材、炮制及制成品质量安全等领域。在25年6月于荷兰阿姆斯特丹举行的会议上，与会专家就多项标准提案进行了深入讨论和推动。

这些国内外动态清晰地表明，建立与国际接轨、科学严谨的质量控制体系，已成为中医药赢得国内外市场信任、实现高质量发展的必由之路。

产品矩阵：覆盖核心药材的质控工具

为响应行业对高标准质控工具的需求，普天同创提供一系列中草药标准物质与对照药材。以下为其部分产品矩阵，旨在为不同应用场景提供解决方案：

该系列产品的设计，兼顾了2025年版《中国药典》的规范要求与国际标准的发展趋势，覆盖了从大宗药材到特色品种，从单一成分定量到整体指纹图谱评价的多维度需求。

总结

在传统医药融合发展的背景下，国际标准的建立与国内药典的升级，共同构成了中医药现代化的“双轮驱动"。对于产业而言，积极采用并适应这些高标准，是提升核心竞争力、走向更广阔市场的必然选择。

标准物质，作为具体可测数据的实物载体，其重要性日益凸显。它们从田间到临床，从国内到国际支撑着每一份质量承诺。