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药品对照品的储存情况及使用说明

发布时间:2020-10-20浏览:271次
  标准品或药品对照品的储存
  由于标准品或对照品的特殊性,其储存条件和方式非常重要,对其稳定性和准确性有很大影响。所以,当标准物质购入后,首先要仔细阅读所附的标签和说明书中关于储存条件的要求,严格按照规定条件进行储存。
  标准品或对照品的使用、管理
  这一环节在检查中发现问题的比例相当大。有了符合要求的标准物质,还要有规范的使用程序才能保证标准的传递,但企业在这些方面往往存在较大的欠缺。
  未严格按说明书要求使用
  标准品或对照品所附的说明书中一般都有明确的使用说明,如部分不稳定的标准物质采用密封包装,如安瓿瓶充氮密封,这类标准物质的说明书一般要求开封后一次使用。但实际上有的企业开瓶后分次使用,而且每次使用的问隔时问较长,这样可能因标准品或对照品不稳定而降解造成较大的检验误差。部分对照品在使用前要求测定水分或在一定条件下干燥后使用,但部分企业没有按要求做,这样就不能准确地知道标准物质的纯度,造成较大的检验误差。
  称量过程不规范
  标准物质主要有三个用途,分别是鉴别、检查和含量(或效价)测定。对于鉴别来说,只要确认未混淆标准物质即可,而检查和含量测定则不同,大部分检查项目和含量测定项目均有明确的标准。这就要求在进行检验时要控制实验误差,而很多企业不注重这一环节,在进行标准物质称量时未严格按照药典等标准要求进行。